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无尘车间质量如何保证

发布日期:2019-10-23

  无尘车间质量如何保证

  一些产品在生产环节对于车间内部的空气质量、洁净度、湿度等都有一定的要求,无尘车间就是为此而存在的,对于有需求的厂家来说还是很便利的。但在建设和后期使用都需要严格按照车间使用要求来执行,今天就来介绍一下药品行业中,如何保证无尘车间的质量。

无尘车间质量如何保证

  1、药品生产应按照《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》(gmp)和《非临床安全研究质量管理规范》(glp)的要求进行设计和制

  2、洁净室车间应有明确的生产和质量控制操作规定,并采用gmp

  3、明确规定使用和管理职责

  4、安排生产、供应和使用合格的原材料和包装材

  5、洁净室对中间产品和所有其他加工进行必要的测试和验

  6、洁净室车间无论是在生产车间,还是在销售或后续加工过程中,药品的储存都应保证有令人满意的安排,以保证药品在保质期内的质量。

  7、洁净室必须建立完整的自我控制和质量审查流程,定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

  以上就是本次关于无尘车间的介绍,希望对您有帮助。

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